Operations Specialist
IQVIA
Hybrid
Korea / Japan / Singapore (GMT+9)
Full-Time
Mid-Level
The Operations Specialist will process pharmacovigilance (PV) data and manage safety reports for clinical projects, ensuring compliance with global standards. The role requires collaboration across teams and direct client interactions.

Key Responsibilities:

  • Process and review safety data per SOPs and global regulations
  • Perform PV tasks: AE tracking, coding, narrative writing, database entry
  • Ensure quality and delivery standards for all assigned projects
  • Maintain compliance with training and documentation
  • Communicate with internal teams and stakeholders (project, clinical, safety)
  • Mentor new team members as needed
  • Support audits and department initiatives

Requirements:

  • 5+ years total experience (at least 1 year in PV); clinical research background preferred
  • Hands-on experience with safety databases (Argus, ArisG, CubeSafety)
  • Familiarity with HA safety reporting and PV documentation
  • Life sciences/pharmacy degree required
  • Proficiency in English and MS Office tools
  • Strong communication, documentation, and team skills

Why It’s a Good Fit:
Ideal for professionals with PV experience seeking growth in a global firm. IQVIA offers a collaborative environment, impactful healthcare projects, and career development in clinical operations.

IQVIA는 글로벌 헬스케어 및 생명과학 산업을 위한 데이터, 기술, 임상 리서치를 선도하는 기업입니다. 혁신적인 치료법의 개발과 상용화를 가속화하여 전 세계 환자의 건강을 향상시키고 있습니다.

포지션 개요:
이 포지션은 약물감시(PV) 관련 데이터를 검토 및 처리하며, 임상 프로젝트의 안전 보고서를 관리하는 역할입니다. 프로젝트별 표준 준수 및 다양한 내부 팀과의 협업이 필수입니다.

주요 업무:

  • 약물감시 관련 데이터 입력 및 검토 (SOP 및 규정 준수)
  • 이상사례(AE) 수집, 코딩, 내러티브 작성, 데이터베이스 관리 등
  • 프로젝트 품질 및 일정 기준 충족
  • 트레이닝 및 문서화 관리
  • 내부 임상/안전/프로젝트 팀과의 협업
  • 신규 입사자 멘토링 지원
  • 감사 및 부서 이니셔티브 대응

자격 요건:

  • 약물감시(PV) 1년 이상 포함 총 5년 이상 관련 경력
  • 안전성 데이터베이스 사용 경험 (Argus, ArisG, CubeSafety 등)
  • 식약처 보고 및 PV 문서화 경험
  • 생명과학/약학 관련 전공 학위
  • 영어 및 컴퓨터 활용 능력
  • 커뮤니케이션 및 팀워크 역량

추천 포인트:
글로벌 임상 환경에서 약물감시 전문가로 커리어를 쌓고 싶은 분께 적합합니다. 다양한 프로젝트 경험과 함께 IQVIA의 체계적인 경력 개발 기회를 누릴 수 있습니다.

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